Kinda filtraj te etabli gwo laboratwa, ki ka ofri seri konplè tès ak sèvis validation pou pharmaceutique, manje & bwason ak endistri lojman filtre, osi byen ke solisyon filtraj egzat ak dokiman ki konfòme ak lwa ak règleman yo.
Kontni espesifik valikasyon an se jan sa a:
| Atik validation | Pwojè validation 1 | Pwojè validation 2 |
| Filtre echantiyon likè + 1 seri eleman filtre | Filtre echantiyon likè + 3 mete eleman filtre | |
| Viabilite nan bakteri | √ | √ |
| Integnty nan mouye filtre | √ | √√√ |
| Tès defi bakteri | √ | √√√ |
| Konpatibilite chimik | √ | √ |
| Patikil lage | √ | √√ |
| Eksperyans presipite ak adsorbate | evalye | evalye |
Remak: √kanpe pou tan validasyon yo dapre 《Bon Pratik Faktori pou pwodwi famasetik》(Amande nan 2010)
Atik sèvis yo nan verifikasyon pèfòmans nan lojman filtre
1. viabilité de bakteri
Konfime siviv òganis nan dwòg nan kondisyon teknolojik nou an, pou detèmine metòd rezonab pou tès defi bakteri.Ki gen ladan pwodwi ki pa esterilizasyon, pwodwi esterilizasyon net ak pwodwi esterilizasyon.
2. integnty de filtre mouillage
Anba tanperati deziyen an, detèmine koule difizyon an, tès pouri presyon, tès pwen ti wonn apre filtè a te mouye 100%.
3. Tès defi bakteri
Pwosedi a baze sou ASTIM F 838 ki se yon tès retansyon pou bakteri BREVUNDIMONAS DIMMNUTA(ATCC 19146).Dlo esterilize ak konsantrasyon minimòm 107 cfu/cm2 zòn filtraj efikas nan manbràn filtraj oswa filtè pou teste alilite entèsepte mikwoganis nan sèten kondisyon.Yo pral chwazi diferan kalite bakteri pou teste diferan filtè micron gwosè.
4. Chimik konpatibilite
Anba kondisyon espesifik pwosesis la, teste enfliyans chimik la sou aparans ak pwopriyete fizik filtè a, chanjman pwen ti wonn, chanjman koule difizyon, pou valide efè kwa filtre ak likid pwosesis la.
5. Patikil divilge
Patikil lage ak ekstrè gravimetrik, yo montre dirèkteman pa analiz quantitative ki pa gen okenn rezidi volatilizasyon (NVR)
Lè poste: 16 fevriye 2021